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国际农药质量标准制定呈新趋势

发布时间:2012-12-25 11:35:05  阅读次数:553

   

     作为国际管理的重要组成部分,国际质量标准制定在近些年呈现出标准制定要求越来越严、相同产品认定需求快速增长、申请标准重点逐步转变、对相关杂质含量的要求不断提高等特点。业内专家普遍认为,国内企业应充分认识到参与国际标准制定的重要性和必要性,有组织、有计划地积极参与这项工作。

   世界粮农组织高级管理专家杨永珍表示,国际质量标准制定出现四大趋势:一是新标准制定要求越来越严,主要体现在资料要求、杂质成分鉴别和认定、分析方法国际认可等方面;二是相同产品认定需求快速增长,生产专利过期产品的企业申请国际相同产品认定不断升温,从2002年的17%上升到2012年的85%;三是申请标准的重点逐步转变,农用标准申请从以剂为主转变为以和剂为主;四是国际标准对相关杂质含量的要求不断提高,对原药杂质的要求日趋严格,超过1/3的新标准中制定了相关杂质指标。
    中国企业应充分认识到参与国际标准制定的必要性,熟悉并参与到这项工作中来。一方面,这有利于进一步提高我国产品质量, 增强市场竞争能力,提升我国标准制定水平,促进质量标准与国际接轨;另一方面,有利于提升我国的国际地位, 扩大国际贸易,突破境外登记的瓶颈,促进中国品牌的打造和创立,增加我国在国际标准事务中的话语权。
    我国参与国际质量标准制定的时机已经成熟。2011年我国产量264.8万吨,比上年增长21.4%;出口79.6万吨,比上年增长29.9%,出口占同期全国产量的30.1%;出口金额24.2亿美元,比上年增长36.4%;制剂的出口量首次超过了原药的出口量。我国现有8家企业(6家卫生用药,2家用药)申请国际质量标准制定和相同产品认证,已有2家成功获得国际认定,还有多家有申请意愿。来源: 中国贸易经济信息网

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